商品詳細
商品説明
Avastin(アバスチン)はVEGF(血管内皮増殖因子)に対する特異的な結合能を持つBevacizumab(ベバシズマブ)が含まれています。主に黄斑変性症の治療に使用されます。黄斑変性症は加齢に伴って進行する網膜の疾患であり、黄斑部に新生血管が形成される「加齢黄斑変性症」や「糖尿病網膜症」の治療に使用されます。ベバシズマブは血管内皮増殖因子(VEGF)を阻害することによって、新生血管の形成を抑制し、眼の病態を改善します。
有効成分
Bevacizumab(ベバシズマブ) 100mg/4ml
(ベバシズマブは、モノクローナル抗体として分類され、VEGF(血管内皮増殖因子)に対する特異的な結合能を持ちます。VEGFは新しい血管の形成を促進するため、ベバシズマブは新生血管の形成を抑制し、眼の病態を改善します。)
用法・容量
<投与方法>
眼内注射の容量は、一般的に0.05mlから0.1ml程度が使用されます。眼内注射は非常に精密なプロセスであり、眼科専門医によって行われるべきです。注射の量や方法は患者の状態や治療目標に応じて調整されます。通常、眼内注射は斜めな角度で行われ、眼球の中心に向けて行われます。これにより、薬剤が網膜や硝子体に効果的に到達します。
副作用
1。循環器系の副作用: 高血圧、心不全、徐脈、頻脈
2。血液およびリンパ系の副作用: 貧血、血小板減少、白血球減少
3。消化器系の副作用: 下痢、嘔吐、吐き気、腹痛、嘔吐
4。神経系の副作用: 頭痛、めまい、神経障害
5。皮膚および皮膚付属器の副作用: 発疹、乾燥した皮膚、蕁麻疹
6。呼吸器系の副作用: 呼吸困難、咳
7。泌尿器系の副作用: 蛋白尿、尿路感染症
8。代謝および栄養障害: 食欲不振、体重減少
9。免疫系の副作用: アレルギー反応、免疫抑制
これらの副作用はすべての患者で発生するわけではなく、重症度は個々の患者によって異なります。また、これらの副作用には他の医学的状況や治療との相互作用も影響する可能性があります。したがって、患者には適切な医療監視と指導が必要です。
使用禁忌・併用禁忌
1。有効成分にに対する過敏症の既往歴のある方
2。重度の心血管系疾患(例:不整脈、心不全、心筋梗塞など)がある場合。
3。過去に重篤な出血イベント(例:脳出血、胃腸出血など)の既往がある場合。
4。重篤な動脈瘤がある場合。
5。重篤な感染症に罹患している場合。
6。妊娠中の方
注意事項
★生物学的医薬品のトレーサビリティを向上させるために、投与された製剤の名称とバッチ番号を明確に記録することが重要です。
<消化管(GI)穿孔および瘻孔>
Abevmy(アベブミー)治療中には、消化管穿孔や胆嚢穿孔のリスクが増加する可能性があります。転移性結腸癌または直腸癌の患者では、腹部内の炎症過程が消化管穿孔のリスク要因となる可能性がありますので、これらの患者の治療時には注意が必要です。持続性、再発性、または転移性子宮頸癌の患者には、腹部放射線治療の前史が消化管穿孔のリスク要因となります。すべての消化管穿孔を有する患者は、以前に放射線治療の経歴があります。消化管穿孔を発症した患者では、治療を永久に中止する必要があります。
<創傷治癒合併症>
Abevmy(アベブミー)は創傷治癒プロセスに不利な影響を与える可能性があります。重篤な創傷治癒合併症、例えば吻合合併症は、致命的な結果につながることが報告されています。大規模手術後28日間または外科的創傷が完全に癒合するまで、治療を開始しないでください。治療中に創傷治癒合併症を経験した患者では、創傷が完全に治癒するまで治療を中止する必要があります。選択的手術の場合は、手術前に治療を中止する必要があります。
<高血圧>
Abevmy(アベブミー)治療を受けた患者で高血圧の増加が観察されました。臨床安全性データからは、高血圧の発生率が投与量依存性である可能性が高いことが示唆されます。Abevmy(アベブミー)治療を開始する前に、既往の高血圧は適切にコントロールされるべきです。治療開始時に高血圧が未制御の患者に対するAbevmy(アベブミー)の効果についての情報はありません。通常、治療中に血圧のモニタリングが推奨されます。
<タンパク尿>
高血圧の既往歴のある患者は、Abevmy(アベブミー)治療を受ける際にタンパク尿の発症リスクが増加する可能性があります。すべてのGradeのタンパク尿が投与量に関連する可能性があるというエビデンスがあります。治療を開始する前および治療中に尿検査を行い、タンパク尿をモニタリングすることが推奨されます。ネフローゼ症候群を発症した患者では、治療を永久的に中止する必要があります。
<動脈血栓塞栓症>
Abevmy(アベブミー)と化学療法を併用する患者のうち、動脈血栓塞栓症の既往歴、糖尿病、または65歳以上の年齢を有する患者は、治療中に動脈血栓塞栓症を発症するリスクが増加します。これらの患者にAbevmy(アベブミー)を投与する際は注意が必要です。動脈血栓塞栓症を発症した患者では、治療を永久的に中止する必要があります。
参考文献
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3885/smpc