商品詳細
商品説明
ChiroRabは、不活性化された狂犬病ウィルスで構成されており、すべての年齢の個人に対する狂犬病の免疫接種です。このワクチンは接触とは関係ない初回の予防接種と接触後予防接種に使用されます。
効果・効能
不活性化された狂犬病ウィルスを体に注入することにより、体は狂犬病ウィルスに対する抗体を作り、狂犬病の感染かaら保護します。
有効成分
狂犬病ウイルス(不活性化)≥ 2.5 IU
用法・容量
<初回の予防接種>
これまでに未接種の個人に対しては、以下の通常または迅速なスキームに従って3回の投与が行われます。
*通常ワクチン
1回目 Day 0
2回目 Day 7
3回目 Day 21(Day 28)
*迅速ワクチン
1回目 Day 0
2回目 Day 3
3回目 Day 7
(迅速なスキームは、保護が必要とされる21日または28日以内に通常の予防接種スキームを完了できない18歳から65歳の成人にのみ考慮されるべきです。)
<ブースター投与>
ブースター投与は通常、2〜5年ごとに推奨されます。迅速なスキームでのワクチン接種後のブースターのタイミングはまだ確立されていません。ブースター投与の必要性を評価するために、抗体が0.5 IU/ml以上あるかどうかの血清学的検査は、公式の推奨事項に従って実施する必要があります。
<接触後予防接種>
接触後予防接種は、暴露後できるだけ早く開始する必要があります。暴露のタイプに応じて、予防接種を含む接触後予防接種の推奨事項をまとめたものです。
<暴露のカテゴリー>
I
動物に触れたり餌を与える、無傷の皮膚に舐められる、狂犬病の疑われる動物や人間の症例の分泌物や排泄物と無傷の皮膚の接触
→信頼できる症例歴が利用可能な場合はなし。
II
無防備な皮膚のかじり、出血のない軽度な引っかき傷または擦り傷
→直ちにワクチンを投与
(動物が10日間の観察期間中に健康であるか、適切な診断技術を使用して狂犬病を否定されている場合、治療を中止します。)
III
単一または複数の経皮的な咬傷または引っかき、壊れた皮膚への舐め、唾液で粘膜が汚染される(すなわち、舐め)、コウモリへの暴露
→狂犬病ワクチンを直ちに投与し、可能な限り速やかに狂犬病免疫グロブリンを投与します。狂犬病免疫グロブリンは、最初のワクチン投与後7日以内に注射できます。
(動物が10日間の観察期間中に健康であるか、適切な診断技術を使用して狂犬病を否定されている場合、治療を中止します。)
副作用
以下のような副作用が現れる可能性があります。
<非常に一般的>頭痛、めまい、皮膚発疹、注射部位反応、倦怠感、疲労、無力感、発熱
<一般的>吐き気、嘔吐、下痢、腹痛/不快感、蕁麻疹
<稀>手足のしびれ、筋肉痛、関節痛、寒気
使用禁忌・併用禁忌
<予防接種(Pre-exposure prophylaxis、PrEP)>有効成分が原因で重度の過敏症反応の既往歴がある場合、またはその反応がある場合は接種を延期する必要があります。
重度の高熱性疾患を患っている場合は、接種を延期する必要があります。
<接触後予防接種(Post-exposure prophylaxis、PEP)>狂犬病のほぼ必ず致死的な結果を考慮すると、接触後予防接種には禁忌はありません。
注意事項
<重度過敏反応(アナフィラキシーを含む)>
ChiroRabの接種後にアナフィラキシー反応が発生したことがあります。全ての注射可能なワクチンと同様に、稀なアナフィラキシー事象が発生した場合に備えて、適切な医療処置と監視が常に可能な状態であるべきです。ChiroRabにはポリジェリン、鶏卵タンパク質(例:卵白)、ヒト血清アルブミンが含まれ、抗生物質の微量を含む可能性があります。これらの物質に曝露した後に全身性蕁麻疹、上気道の浮腫(唇、舌、喉頭、喉頭)、喉頭痙攣または気管支痙攣、低血圧またはショックなどのアナフィラキシーの臨床症状が現れた場合、ワクチン接種はアナフィラキシー発生後の対処が可能な設備と能力を持つ医療従事者によってのみ行われるべきです。
<脳の中枢神経系への影響>
ChiroRabの使用と脳炎およびギラン・バレー症候群が時間的に関連しています。ワクチン接種を中止するかどうかを決定する前に、患者の狂犬病発症リスクを慎重に考慮する必要があります。
<投与経路>
ラビーズワクチンは臀部内注射または皮下注射で投与してはなりません。適切な免疫反応の誘導が信頼できなくなる可能性があります。
誤って血管内に注射すると、ショックを含む全身反応が引き起こる可能性があります。血管内には注射しないでください。
<不安に関連した反応>
ワクチン接種に関連して、脱力反応(失神)、過呼吸、またはストレス関連の反応などの不安に関連した反応が起こる場合があります。失神からの怪我を回避するための手順が重要です。
参考文献
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2502/smpc#gref