商品詳細
商品説明
120時間(5日)以内の避妊失敗による妊娠を予防するための避妊薬です。緊急の避妊法としての使用が目的であり、日常的な使用は意図していません。
効果・効能
エラに含まれるウリプリスタル酢酸エステルは、選択的プロゲステロン調節薬に分類される薬剤で主に黄体ホルモン(プロゲステロン)受容体に結合し、プロゲステロンの作用を調節します。
この作用により、排卵を抑制したり遅延させたりすることで妊娠を阻害します。また黄体ホルモンの働きを抑制することで子宮内膜の増殖を防ぎ、着床を阻害するといわれています。
有効成分
経口錠剤、ウリプリスタル酢酸エステル 30mg
非薬用成分:クロスカルメロースナトリウム、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム、ポビドンK-30
用法・容量
避妊せずに行なわれた性交または避妊したものの避妊手段が適切かつ十分でなかった場合は、性交後120時間以内に1錠を経口で摂取してください。
吐き気が摂取後3時間以内に発生した場合、別の錠剤を摂取する必要があります。
副作用
(頻度の高い副作用(≧ 5%))
頭痛、吐き気、腹痛、月経痛、倦怠感、めまい
(頻度の低い副作用(< 5%))
眼:眼の充血、光過敏、視覚障害
消化器系:下痢、口渇、消化不良
神経系:ふらつき、注意力の低下、味覚障害、偏頭痛、眠気、失神
筋肉および骨格系:筋肉痛、背部痛
精神系:不安、認識の乱れ、情緒障害、多動症、不眠症、リビドー変動、睡眠障害
生殖系:性交痛、月経不順、月経過多、月経異常、子宮出血、月経障害
頻度が明示的に記載されていないが、影響が大きい可能性があるもの:
過敏症反応: 投与後にアンジオエデマ、発疹、顔の腫れ、じんましんなどの過敏症反応が報告されていますが、頻度は明示されていません。
これらは臨床試験において観察された副作用であり、実際の使用状況での頻度は異なる可能性があります。また、頻度の低い副作用でも重大なものが含まれているため、副作用の発現時には医師に相談することが重要です。
使用禁忌・併用禁忌
妊婦、妊娠する可能性のある女性:妊娠中または治療中に妊娠する可能性がある場合は、この薬を服用しないでください。胎児への影響に関する十分なデータはまだありません。
薬剤成分に対する過敏反応がある患者(「有効成分」の項目をご覧ください)
(併用注意の薬剤)
CYP3A4阻害薬:リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、バルビツール酸塩、ボセンタン、フェルバメート、グリセオフルビン、オキシカルバゼピン、トピラメート、リトナビル
血漿中の薬剤濃度を下げる可能性があり、併用しないことが推奨されます。
ホルモン系避妊薬:プロゲステロンを含む避妊薬はエラの排卵を遅らせる能力を妨げる可能性があることが示されています。プロゲステロン単独避妊薬、ホルモン併用避妊薬およびレボノルゲストレルを含む緊急避妊薬の併用は推奨されません。
女性がホルモン避妊を開始または再開したい場合は、次の月経まで信頼できる避妊法を使用する限り、エラの摂取後 5 日目以降に行うことができます。
女性がホルモン避妊薬の失敗がわかっている、またはその疑いがあるためにエラを使用した場合についてはホルモン避妊薬の処方情報をご参照してください。
抗真菌薬:イトラコナゾール、ケトコナゾール
血漿中の薬剤濃度を上げる可能性があり、併用しないことが推奨されます。
注意事項
エラはあらゆる場合に妊娠を防ぐわけではありません。錠剤を服用しているにもかかわらず妊娠した場合は、専門医にご相談ください。
同じ月経周期内にエラを 2 回使用しないでください。
エラは既に始まっている妊娠を終わらせるものではありません。
エラは性感染症(HIV感染症、クラミジア、性器ヘルペス、淋病、B型肝炎、梅毒など)を防ぐものではありません。
エラを服用する前に、患者に最後の月経について必ず確認し、妊娠中でないことを確認してください。
エラ服用後、次の生理が数日遅れるのは正常です。ただし、次の場合は妊娠している可能性があります。
生理が 7 日以上遅れているまたは生理が異常に軽いか異常に重い場合、 腹部の痛み、乳房の圧痛、嘔吐、吐き気などの症状がある場合
上記の場合は、すぐに妊娠検査を行う必要があります。
(小児)
16 歳から18 歳までの女性における安全性と有効性は確立されています。その他の年代での安全性と有効性を確証するデータはありません。初経前の使用は適応外です。
(高齢者)
65 歳以上(閉経後の女性)の使用は適応外です。
参考文献
1.Allergan Inc. Ella (Ulipristal Acetate) tablet [package insert],
ella_PM_EN (abbvie.ca) https://www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/en/documents/products/ella_PM_EN.pdf
2.Does ulipristal acetate emergency contraception (ella®) interfere with implantation?,Hang Wun Raymond Li, Michele Resche-Rigon,2019
Does ulipristal acetate emergency contraception (ella®) interfere with implantation? - Contraception (contraceptionjournal.org) https://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824(19)30368-3/fulltext
3.Ulipristal Acetate(ella),Andrea Kim https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Kim%20A%5BAuthor%5D,2011
Ulipristal Acetate (ella) - PMC (nih.gov) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3138379/
Emergency contraception - A review - PubMed (nih.gov) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37922775/