商品詳細
商品説明
Encepur は、不活性化されたダニ媒介脳炎ウィルスが含まれたワクチンです。1歳から15歳までの子供に対して、ダニ媒介脳炎(TBE)の予防接種(予防的免疫化)を行うために使用されます。
効果・効能
Encepurは、1歳から15歳までの子供に対して、ダニ媒介脳炎(TBE)の予防接種(予防的免疫化)を行うために使用されます。
有効成分
ダニ媒介脳炎ウィルス(Tick-Borne Encephalitis) ウィルス1,2(不活性化)
用法・容量
初回のワクチン接種スケジュールは、1歳から15歳までのすべての人に共通であり、Encepurの3回の投与で構成されます。
最初の投与と2回目の投与は1〜3か月の間隔で行う必要があります。
免疫反応を迅速に達成する必要がある場合は、2回目の投与を最初の投与の2週間後に行うことができます。最初の2回の投与の後は、進行中のダニの季節に対する十分な保護が期待されます。
3回目の投与は、2回目のワクチン接種の5〜12か月後に行う必要があります。3回目の投与後は、少なくとも3年間の保護が期待されます。
季節性のダニ活動が始まる前、つまり春の前に免疫を獲得するために、1回目と2回目の投与は冬の月に行うのが望ましいです。3回目のワクチン接種を同じダニの季節内、または少なくとも次のダニの季節が始まる前に完了するようにワクチン接種スケジュールを完了するのが理想的です。
1回目 0.25ml 決まった日
2回目 0.25ml 1回目のワクチンから1−3ヶ月後
3回目 0.25ml 2回目のワクチンから5−12ヶ月後
副作用
一般的なワクチンと同様に、頻繁に起こる副作用(10%以上)は注射部位の腫れ、赤みがあります。よくある副作用(1%から10%)は食欲不振、頭痛、悪心、嘔吐、筋肉痛があります
使用禁忌・併用禁忌
アクティブ成分、または製造残留物(ホルムアルデヒド、ネオマイシン、ジェンタマイシン、プロタミン硫酸塩)に対する過敏症反応がある場合、またはネオマイシンおよびジェンタマイシン以外のアミノグリコシドに交差アレルギーがある場合は、接種を控えるべきです。
卵およびひなのタンパク質に対する重度の過敏症(卵タンパク質の経口摂取後のアナフィラキシー反応)は、感作された個人に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
TBEワクチン接種は、患者が中等度または重度の急性疾患(発熱の有無に関係なく)にかかっている場合は延期されるべきです。
注意事項
Encepurの接種では、まれなアナフィラキシー症状が生じた場合に備え、常に適切な緊急治療と監視が可能でなければなりません。
卵タンパク質に対する軽度のアレルギーは通常、Encepurの接種の禁忌ではありませんが、こうした方々は適切な監視のもとに接種されるべきであり、過敏症反応の緊急管理施設が用意されている必要があります。
カリウムおよびナトリウムの濃度は1ミリモル未満であり、実質的には「カリウムおよびナトリウムフリー」です。
血管内投与は避ける必要があります。これは、重度の反応、ショックを含む過敏症反応を引き起こす可能性があるからです。
推奨される投与経路は筋肉内ですが、出血性障害のある患者や予防的な抗凝固療法を受けている患者では、この方法が適切でない場合があります。健康な成人に関する限られたデータでは、皮下補強接種と筋肉内補強接種を比較した場合、同等の免疫応答が観察されました。ただし、皮下投与は局所の副作用のリスクが増加する可能性があります。子供/思春期の場合にはデータが利用できません。さらに、皮下経路を介した初回免疫接種のデータもありません。
発熱は、特に非常に若い子供たちにおいて、初回の予防接種後に起こることがあります(4.8節を参照)。一般的に、発熱は24時間以内に解熱します。2回目の予防接種後に報告される発熱率は、一般的に初回の予防接種後の発熱率よりも低いです。発熱性痙攣またはワクチン接種後の高熱の既往がある子供たちでは、解熱剤の予防投与または治療を検討することがあります。
免疫抑制療法を受けている人々では、保護的な免疫応答が引き起こされない場合があります。
連続投与の必要性を判断するために血清学的検査を行う場合は、経験豊富で資格のある研究所で試験を行う必要があります。これは、自然暴露または以前のワクチン接種による他のフラビウイルス(例:日本脳炎、黄熱病、デング熱ウイルス)に対する既存の抗体との交差反応が偽陽性の結果をもたらす可能性があるためです。
予定された受取人に既知または疑われる自己免疫疾患がある場合、TBE感染症のリスクとEncepurが自己免疫疾患の経過に悪影響を及ぼすリスクを比較する必要があります。
参考文献
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1927/smpc#gref