商品詳細
商品説明
Infanrix Hexaは6種混合不活化ワクチン(DTaP-IPV-Hib-HBV)で、 対象疾患は以下の6つの感染症の予防できます。:ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ(不活化ポリオワクチン)、B型肝炎、インフルエンザ菌b型(Hib)感染症
効果・効能
この製品は以下のような効果があります。:
ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、B型肝炎、インフルエンザ菌b型(Hib)感染症を予防できます。
生後6週以降の乳児に対して初回および追加免疫として使用します。
有効成分
・ジフテリアトキソイド(≥30 IU)
・破傷風トキソイド(≥40 IU)
・百日咳抗原(アセロイド毒素 25 µg、フィラメントヘマグルチニン 25 µg、ペルタクチン 8 µg)
・不活化ポリオウイルス(1型:40D抗原単位、2型:8D、3型:32D)
・B型肝炎表面抗原(HBsAg)10 µg(酵母由来、遺伝子組換え)
・Hibポリリボシルリボースリン酸(PRP)10 µg(破傷風トキソイド結合体)
用法・容量
生後2か月以降の乳児に対して、通常、3回の初回免疫(例:生後2・3・4か月)および1回の追加免疫(12〜15か月)を筋肉内に注射します。
注射部位は大腿前外側が推奨されます。
他のワクチンとの同時接種が可能ですが、異なる注射部位を用いることが推奨されます。
副作用
以下のような副作用が報告されています。:
・非常に一般的(>10%):注射部位の紅斑、硬結、発熱、易刺激性、食欲不振、眠気
・一般的(1–10%):嘔吐、下痢、不機嫌、持続的な泣き
・稀(<0.1%):けいれん(発熱性・非発熱性)、一過性の無呼吸(特に未熟児)
・極めて稀:アナフィラキシー様反応、ショック様症状
使用禁忌・併用禁忌
次のような場合に使用は禁忌となります。:
・本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある場合
・以前のジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、B型肝炎、またはHibワクチン接種後にアナフィラキシーを呈した患者
・急性の重篤な発熱性疾患がある場合
・中枢神経系の進行性疾患を有する場合(百日咳成分を含むワクチンの接種は慎重に判断してください。)
注意事項
・未熟児(出生時体重<2,500 g)では接種後の無呼吸エピソードに注意し、接種後48時間はモニタリングが望ましいです。
・発熱性けいれんの家族歴がある場合は、解熱剤を併用するなどの対応を検討してください。
・複数ワクチンの同時接種にあたっては、各成分のスケジュールおよび局所反応に注意してください。
参考文献
1。GlaxoSmithKline. Infanrix hexa: Summary of Product Characteristics. EMA
2。WHO. Immunization Safety Training Package: Module 3 - Vaccine Safety
3。CDC: Combination Vaccines for Childhood Immunization (MMWR ACIP Report)