MENVEO（髄膜炎菌（A群、C群、Y群およびW-135群）オリゴ糖ジフテリアCRM197結合型ワクチン）は、コリネバクテリウム・ジフテリアCRM197タンパク質と結合したN. meningitidis血清群A、C、YおよびW-135オリゴ糖を含む無菌液体ワクチンです。（髄膜炎は、髄膜炎や敗血症といった生命を脅かす侵襲性疾患の原因となるグラム陰性菌です。世界的には、A、B、C、YおよびW-135の5つの血清群が、ほとんどすべての侵襲性髄膜炎菌感染症を引き起こすと言われています。血清殺菌抗体は、侵襲性髄膜炎菌感染症から身を守ります。 MENVEOによるワクチン接種により、血清群A、C、Y、W-135の莢膜多糖に対する殺菌抗体が産生されます）

用法・容量

0.5mlを1回筋肉内注射してください。 MENVEOの初回投与スケジュール生後2ヶ月の乳児：生後2,4,6,12ヶ月で4回接種してください。 7-23ヶ月の幼児：2回目は生後2年目以降で、1回目の投与から少なくとも3ヶ月後に投与してください。 2歳から10歳までの子供：単回投与 2-5歳の髄膜炎感染症のリスクが高い子供には、1回目の接種から2ヶ月後に2回目の接種を行ってください。 11歳から55歳までの青少年と成人:単回投与追加接種 15-55歳までの青年及び成人：髄膜炎菌（血清群A,C,Y,W-135)結合型ワクチンの接種から4年以上経過し、髄膜炎感染症のリスクが継続している患者に、1-2回のMENVEOの接種が可能です。

副作用

・臨床試験における報告では、・2-10歳までの小児で頻繁に発生する副反応は、注射部位の痛み、紅斑、易刺激性、硬結、眠気、倦怠感、頭痛が挙げられます。・11-55歳までの患者で頻繁に発生した副反応は、注射部位の痛み、頭痛、筋肉痛、倦怠感、および吐き気が見られたと報告されています。・臨床試験における報告以外に、以下の副作用が確認されています。・これらの副作用については、必ずしもワクチンとの因果関係が確立されているものではありません。・血液及びリンパ系疾患：局所リンパ節腫張・耳および迷路障害：聴覚障害、耳の痛み、めまい、前庭障害・眼障害：眼瞼下垂・一般的な障害及び、投与部位状態：疼痛、紅斑、炎症、腫張、倦怠感、発熱、疲労・免疫系障害：アナフィラキシーを含む過敏反応・筋骨格系及び組織障害：関節痛、骨痛・神経系障害：めまい、失神、強直性痙攣、頭痛、顔面神経麻痺、平衡障害・呼吸器系障害：口腔咽頭痛・皮膚及び皮下組織の障害：皮膚の剥離

使用禁忌・併用禁忌

以前にMENVEOを接種した患者、本ワクチンの成分、または他のジフテリアトキソイド含有ワクチンに対して重篤なアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こした患者には、MENVEOを投与しないでください。

注意事項

1、MENVEOの投与後にアナフィラキシー反応を含む、急性アレルギー反応が発生した場合、適切な医療処置が受けられるように備えるべきです。 2、MENVEOの投与後に失神が発生する恐れがある場合に備えて、障害を避けるための処置が必要です。 3、免疫抑制療法中(放射線照射、代謝拮抗薬、アルキル化剤、細胞毒性薬、コルチコステロイド等）の患者や免疫能が変化している人は、MENVEOに対する免疫応答が低下する可能性があります。また、特定の補体欠乏症のある人や週末補体活性化阻害薬（エクリズマブなど）による治療を受けている人は、MENVEOのよって抗体ができたとしても、髄膜炎菌による侵襲性疾患のリスクが高くなります。 4、米国で承認された別の髄膜炎菌4価多糖体結合型ワクチン投与後に、一時的にギランバレー症候群の症状が確認されたという報告があります。ギランバレー症候群の既往歴がある人に対するMENVEOの投与は、医師が接種の利益とリスクを考慮して決定する必要があります。５、早産児の一部で、ワクチン接種後の無呼吸症が認められており、未熟児に対するMENVEOの投与は、医師が接種による利益とリスクを考慮して判断するべきです。 6、妊娠期、授乳期、2ヶ月未満の乳幼児、65歳以上の高齢者におけるMENVEOの安全性有効性等の影響は確立されていません。

参考文献

https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Menveo/pdf/MENVEO.PDF