Regaxidil 2% 60ml（リガキシジル）

この薬は、男性型脱毛症による中程度の脱毛症の治療に適応されます。 頭皮に使用して髪の成長を促進する溶液です。 男性型脱毛症（一般的なタイプの脱毛症）の患者の皮膚に使用します。

中程度の男性型脱毛症の治療に使用される皮膚溶液です。

溶液1mlあたりミノキシジル20mgが含まれています。 (*1mlはスプレー10回分に相当) （ミノキシジルは皮膚に塗布することにより抗脱毛作用があります。男性型円形脱毛症の患者において、ケラチノサイトの成長を刺激し、発毛を促進する効果があります。この現象は、この薬剤を少なくとも4カ月使用した後に発現しますが、その作用機序は完全には解明されておらず、患者によって異なります。）

医師がRegaxidilの適切な投与量と治療期間を決定してください。 *治療を中止すると3-4か月以内に、治療開始前の脱毛状態に戻ってしまう可能性があるため、早期に治療を中止しないでください。 本剤を塗布する前に、手を洗ってください。 製品を使用する際は、髪と頭皮が完全に乾いている必要があります。 シリンジを使用して1mlの溶液を塗布するか、または投与ポンプを使用して10回スプレーします。 1日2回、頭皮の中央から塗布し、指先で溶液を広げてください。 推奨される1日の投与量は、12時間ごとに1mlです。（最大投与量：2ml/日） *体の他の部分に毛が生えるリスクがあるため、体の他の部分には塗布しないでください。 特に女性の場合、不要な部分の毛の成長を防ぐために、本剤を使用した後は、大量の水で手を洗ってください。 治療に対する反応の程度は患者によって異なります。そのため、毛髪の成長が始まる前に4カ月前の治療が必要になる場合があります。 脱毛症の程度に関係なく、推奨される1日用量を守る必要があります。 ミノキシジルを塗布した後に、過剰摂取すると強度が増します。 使用を忘れた場合、2回分の量を1回で使用しないでください。 治療初期は忘れた分は、できるだけ早く塗布し、その後はガイドラインに従ってください。

・最も頻繁に報告されている副作用は、かゆみ、皮膚炎、乾燥、皮膚の炎症、湿疹（炎症性皮膚疾患）、多毛症です。一般的な軽度から中程度の症状で、治療を中止すると症状は元に戻ります。これらの副作用は、投与されたミノキシジルの投与量（掻痒、乾燥、刺激、失神）および投与方法によって異なる場合があります。 ・皮膚疾患：特にかゆみ、乾燥、皮膚の炎症、湿疹（急性または慢性の炎症性皮膚疾患）のリスクがあります。 ・循環器疾患：低血圧、頻脈、浮腫およびうっ血性心不全のリスクがあります。 ・免疫系の障害：頻度は不明ですが、血管性浮腫を含むアレルギー反応が報告されています。 ・神経系障害：稀ですが、めまい、頭痛、知覚異常、脱力感、倦怠感、神経炎、味覚障害が報告されています。 ・眼疾患：稀ですが、眼の刺激や視力の変化が報告されています。 ・心臓疾患：非常にまれではありますが、血圧と心拍数の変化が報告されています。 ・呼吸器疾患：非常にまれではありますが、胸痛が報告されています。 ・皮膚および皮下組織障害：一般的な副作用として、局所的な皮膚の炎症、接触性皮膚炎、乾燥肌、浮腫、皮膚の灼熱感、多毛症が報告されています。 ・稀な副作用：アレルギー反応、湿疹（炎症性皮膚疾患）、頭痛と知覚異常、めまい、脱力感、倦怠感、神経炎、味覚障害、眼の刺激、視覚障害、中耳炎、外耳炎のリスクがあります。 ・非常に稀：血圧と心拍数の変化、脱毛症、不均一な髪、胸痛のリスクがあります。

1. 有効成分または添加剤のいずれかに対する過敏症 （成分） ・ミノキシジル ・エタノール ・プロピレングリコール ・精製水

1.頭皮の皮膚に問題や傷がある場合は、吸収が促進される可能性があるので、この薬による治療を始める前に、医師の診察を受ける必要があります。 2.血管疾患の既往歴がある、または現在も血管疾患を患っている場合、循環器/心臓に影響を及ぼす可能性があるため、医師に相談してください。 3.目や粘膜との接触は避けてください。誤って目に入った場合は、大量の水で洗い流し、全身状態や皮膚にその他の影響がみられた場合は、治療を中止して医師に相談してください。 4.本剤はグアネチジンおよびその誘導体などの末梢血管拡張薬と降圧剤を併用している患者の起立性低血圧のリスクを高める可能性があります。 5.女性の場合、頭皮に製品を塗布した後は、特に注意して手を洗う必要があります。製品が体のほかの部位に触れると、体のほかの部分に毛が生えるリスクがあります。 6.この薬は、末梢血管拡張薬（脳血管障害の治療薬）、血圧治療薬を使用している患者に急激な血圧低下を引き起こす可能性があります。 7.治療した部位は日光や紫外線にさらさないでください。治療部位は特別な保護が必要になります。 8.この薬にはプロピレングリコール/エタノールを含有しているため、皮膚炎症や傷ついた皮膚に灼熱感を引き起こす可能性があります。 9.18歳未満を対象にした研究は実施されていないため、18歳未満の患者には使用しないでください。また、65歳以上を超える患者には推奨されません。 10.他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 ・皮膚に塗布する製品を同時に使用しないでください。 ・特に、コルチコステロイド、レチノイド、閉塞性軟膏は吸収を高める可能性があるため使用しないでください。 11.妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある場合、あるいは妊娠を計画している場合は、この薬を服用している場合は、この薬を服用している場合は医師または薬剤師に相談してください。

https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/57597/57597_p.pdf https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/66848/FichaTecnica_66848.html