体重25kg以上の成人及び小児のヒト免疫不全ウイルス-1(HIV-1)の治療に使用される薬です。 Tafficは、抗レトロウイルス薬による治療歴のない成人のHIV-1感染症の治療、または少なくとも3か月間安定した抗レトロウイルス薬の治療歴があり、医療従事者が治療薬としてTafficの使用を許可した場合に、現在服用している抗HIV-1薬と置き換えて使用されます。

効果・効能

HIV-1は後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルス感染症に対する治療に使用されます。

有効成分

Tafficには、ビクテグラビル50mg、エムトリシタビン200mg、テノホビルアラフェナミド25mgを含有する合剤（3剤併用）です。（ビクテグラビルはインテグラーゼ阻害剤であり、インテグラーゼの活性部位と結合し、HIVの複製サイクルに必要なレトロウイルスDNAの組込み過程におけるDNA鎖の転移を阻害します。エムトリシタビンは、核酸系逆転写酵素阻害薬であり、HIV逆転写酵素によるウイルスDNAへの取り込みを介して、HIVの複製を阻害し、DNA鎖の伸長を停止させる。テノホビルアラフェナミドは、核酸系逆転写酵素阻害薬であり、テノホビルのプロドラッグである。HIV逆転写酵素によるウイルスDNAへの取り込みを介して、HIVの複製を阻害し、DNA鎖の伸長を停止させる。）

用法・容量

・Tafficは、HIV-1感染治療のために、単独で服用し、他のHIV-1治療薬とは併用しないでください。・食事の有無にかかわらず、毎日1回経口で服用してください。・アルミニウムやマグネシウムを含むサプリメントまたは制酸剤を服用する場合は、少なくとも2時間前、もしくは6時間後にTafficを服用してください。・鉄やカルシウムを含むサプリメントまたは制酸剤を服用する場合は、これらの薬剤を服用するのと同時に、食事とともにTafficを服用してください。・フィルムコーティング錠は噛んだり、砕いたりせずに服用してください。・通常の服用時間から18時間経過していた場合は、できるだけ早くTafficを服用し、その後は通常の服薬スケジュールを再開してください。・18時間以上経過していた場合は、忘れた分を服用せず、次回の服用から再開してください。・服用後1時間以内に嘔吐時間以内に嘔吐した場合は、もう一度服用してください。1時間以上経過した場合は、追加の服用は不要です。 ※Tafficの治療中は、医療従事者の管理下に置き、患者の判断で投与量を変更したり、服用を中止したりしないでください。

副作用

一般的な副作用：臨床試験における最も一般的な副作用は、下痢、吐き気、頭痛と報告されています。副作用の持続や懸念が生じた場合は、胃腸重視者に連絡してください。・免疫系の変化：免疫反応が強まったり、感染症に対して過敏に反応することがあります。Tafficの服用開始後に症状が現れた場合は、医療従事者に連絡してください。・腎機能の問題：腎不全を含む腎機能障害が生じる恐れがあり、医療従事者は、腎機能を確認するために、尿検査や血液検査を行う必要があります。腎機能に問題が生じた場合は、Tafficの服用を中止を検討することがあります。・乳酸アシドーシス：血液中の乳酸が増大し、死に至る恐れが稀に生じることがあります。脱力感や、疲労感、異常な筋肉痛、息切れや過呼吸、吐き気、嘔吐を伴う胃痛、手足の冷え、めまい、ふらつき、心拍の異常といった症状が生じた場合には、すぐに医療従事者に伝えてください。・肝障害：稀に死に至るような重篤な肝障害が生じる恐れがあります。皮膚や白目が黄色くなる、濃い紅茶色の尿や薄い色の便が出る、食欲不振が数日以上続く、吐き気、胃痛が起こった場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。・その他：HIV-1とB型肝炎（HBV）の両方に感染している人が、Tafficの服用を中止すると、HBVが突然悪化する可能性があります。医師に相談なしにTafficの服用を中止せず、医療従事者に連絡してください。

使用禁忌・併用禁忌

以下の薬剤を服用している患者はTafficを服用しないでください。・ドフェチリド・リファンピシン（Tafficの血中濃度が低下する恐れがあります。）・その他のHIV治療薬

注意事項

1.肝炎ウイルス感染歴を含め、腎臓や肝臓に問題がある場合は、Tafficを服用する前に医師に相談してください。 2.Tafficは、他の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。処方箋や市販薬、サプリメント等で患者が服用している薬がある場合は、医師や薬剤師にTafficと併用可能かどうかを訪ねてください。 3.Tafficが胎児に害を与えるかどうかは、分かっていないため、Tafficの服用中に妊娠した場合や妊娠を計画している場合は、医療従事者に伝えてください。 4.Tafficは30℃以下で専用の容器で保管してください。 5.Tafficを過剰に服用した場合は、すぐに医師に連絡するか、近くの病院の緊急治療室に行ってください。 6.Tafficの量が少なくなり始めたら、薬剤の服用が滞ることのないように追加で入手してください。薬を短期間でも中止すると、血液中のウイルス量が増加する可能性があります。また、ウイルスがTafficに対する耐性を獲得し、治療が困難になる可能性があります。 7.体重25kg未満の小児においてTafficの安全性と有効性は確認されていません。

参考文献

https://www.taffic.in/ https://www.heterohealthcare.com/taffic-tablets