商品詳細
商品説明
肌質の改善、肌の水分補給、顔、首、ネックラインの老化の兆候が顕著な肌のしわの改善に適応があります。
また、額のシワ、目じりのシワ、口周りのシワ、首のシワなどの表面の小じわの予防にも適応があります。
非架橋ヒアルロン酸から作られた、粘弾性ゲルです。
麻酔作用を持つリドカイン塩酸塩を0.3%含有しています。
効果・効能
本剤はらせん構造により、皮膚組織に広く分布し、肌に潤いを与えます。
また優れた流動性と粘弾性により、均一に分布し、最適な真皮水分レベルが維持され、肌のきめと弾力性が持続的に改善されます。
有効成分
各シリンジの中に非架橋ヒアルロン酸 15mg/ml、塩酸リドカイン 0.3%が含まれています。
(非架橋ヒアルロン酸は、グリコサミノグリカンの増加により肌の水分を補います。また真皮/表皮の境界を強化し、乳頭真皮の再構築による高密度化により、ハリや弾力性を改善します。
塩酸リドカインは、痛みを軽減する局所麻酔薬として、治療時の患者の快適性を改善します。)
用法・容量
・通常は3-4週間間隔で、2-3回の治療を実施し、そのあとは年に2-3回程度の間隔で治療を実施することが推奨されます。
・治療部位には、マルチパンクチャー法および扇錠注入法で注入します。
・真皮にゆっくりと注入してください。注入が浅い場合や、皮下組織に注入した場合、期待する効果が得られないことがあります。
・(*血管の流れを通して皮膚の白化がみられる場合は、血管閉塞の可能性があります。正常な皮膚の色に戻らない場合は、注入を継続しないで下さい)
・注射が完了したら、治療部位をやさしくマッサージして、周囲の輪郭に沿わせて下さい。
・治療直後に治療部位が腫れた場合は、アイスパックを患部に短時間(5-10分)当ててください。
・(*麻酔による麻痺が残っている場合は、熱傷を避けるため、氷嚢の使用は慎重に行ってください。)
・*1回あたり最大6mlの使用が推奨されます
本剤は時間の経過とともに徐々に吸収される生分解性インプラントで、推定寿命は3カ月です。
*治療期間は肌タイプ、治療するシワの重症度、注入部位、注入量、患者の生理学的特性などいくつかの要因によって異なります。
副作用
・注射部位反応:注射部位の痛み、圧痛、発赤、紅斑、出血や水疱形成の可能性を伴うあざ、血腫、腫れ、浮腫、硬直、硬結、しこり、隆起、掻痒
・これらは通常は軽度で自然に治ります。
・頻度が低い合併症:色素異常/変色、炎症反応、感染症(局所性または全身性の感染症および膿瘍を含む)、注射部位周辺の知覚喪失または一時的な知覚異常、アレルギー、結節、インプラントの移動
・稀ではあるももの重篤な有害事象:血管性浮腫またはアナフィラキシーショックに至る即時型過敏症反応、血管内または血管近傍への注射(塞栓形成、血管閉塞、虚血、皮膚/組織壊死につながる可能性があります)などがあります。
・極めて稀:重篤な血管閉塞症例のほとんどは、一時的または永続的な視力障害、または脳虚血/出血を生じ、死に至る可能性のある脳卒中を引き起こす可能性があります。
・鼻腔又は眉間への注入は、塞栓形成、血管閉塞、虚血、皮膚/組織壊死のリスクを高め、視力障害、脳虚血/出血、または脳卒中を引き起こす可能性があります。
・その他:頭痛、神経痛、繊維化、蜂窩織炎、瘢痕形成、毛細血管拡張症などがあり、デバイスまたは処置に関連する可能性があります。
使用禁忌・併用禁忌
1.有効成分または添加剤のいずれかに対する過敏症
(成分)
ヒアルロン酸
塩酸リドカイン
リン酸緩衝液
α-リポ酸
グルタチオン
N-アセチル-L-システイン
L-アルギニン
L-イソロイシン
L-ロイシン
L-リジン一水和物
グリシン
L-バリン
L-スレオニン
L-プロリン
塩酸ピリドキシン
酢酸亜鉛二水和物
硫酸銅五水和物
塩化ナトリウム
2.治療部位またはその周辺に皮膚疾患、炎症、または感染症がある患者
注射処置により、潜伏期または無症状のヘルペスウイルス感染症が再活性化する可能性があります。
3.ヒアルロン酸に対する過敏症の既往歴がある患者、重度のアレルギー又はアナフィラキシーショックの既往歴がある患者
4.自己免疫疾患のある患者
5.リン酸緩衝液の成分のいずれかに対する過敏症の既往歴がある患者
6.妊娠中、授乳中の女性、または18歳未満の患者
7.リドカイン/またはアミド系局所麻酔薬に対する過敏症の既往歴がある方
8.心疾患のある患者、および心疾患の治療を受けている患者(β遮断薬の使用)
9.肝細胞機能不全のある患者、および肝疾患の治療を受けている患者
10.てんかんまたはポルフィリン症の患者
注意事項
1.他の美容処置(ピーリング、レーザー治療、超音波治療など)と併用しないでください。
2.皮膚の最表層(表皮)への注入、血管内または血管付近、神経付近への注入はしないでください。
3.相互作用のリスクがあるため、本剤は第四級アンモニウム塩(塩化ベンザルコニウムなど)と接触させないことが推奨されます
4.注射前の1週間はビタミンE、アスピリン、抗炎症薬、抗凝固薬を高用量で服用しないでください。
5.治療後2週間は、歯科治療、その他の美容処置、長時間の日光暴露、紫外線、極端な温度(極寒、サウナなど)を避けてください。
6.注射後12時間は化粧をしないでください。
7.施術中に血管閉塞の兆候(皮膚の白化、大理石模様、痛み、しびれなど)が現れた場合は、注射を中止し、適切な処置を行ってください。
8.スポーツ選手は本製品にリドカインが含まれており、薬物検査で陽性反応を示す可能性があります。
9.以下のいずれかの症状が現れた場合は、医師に報告してください。
・視力の変化
・治療中または治療直後の異常な痛み
・脳卒中の兆候
・1週間以上続く発赤および腫れ
・その他の副作用
参考文献
https://teoxanestorage.blob.core.windows.net/strapi-uploads/assets/IFU_TEOSYAL_Pure_Sense_Redensity_1_230516_00_6e6215ec40.pdf?updated_at=2024-06-13T07:06:28.107Z
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https://www.entercare.nl/wp-content/uploads/2020/01/R1_DR-BROCHURE_EN_500308-04-Lo-Res.pdf
https://www.drazoo.com/wp-content/uploads/2022/10/REDENSITY-1.pdf