A型肝炎とB型肝炎の両方に感染するリスクがある人に対して適応されます。 (A型肝炎ウイルス感染の経過は極めて多様であり、無症候性感染から劇症肝炎まであります。抗HAV抗体の存在はA型肝炎に対する防御をもたらします。 B型肝炎ウイルスに感染すると、急性大量肝炎壊死や慢性活動性肝炎などの重篤な結果を招き、慢性感染者は肝硬変や肝細胞癌のリスクが高くなります。 HBsに対する抗体濃度が10mIU/mL以上であれば、B型肝炎ウイルスに対する防御効果が認められます。)

有効成分

1回分（1ml）の有効成分は以下の通りです。 A 型肝炎ウイルス (不活化)1,2 B型肝炎表面抗原3,4 ヒト二倍体 (MRC-5) 細胞で生成水酸化アルミニウムに吸着、水和組換えDNA技術により酵母細胞(Saccharomyces cerevisiae)内で生産リン酸アルミニウムに吸着各シリンジ内の注射用懸濁液はわずかに乳白色の液体です。 Twinrix adult は、特異的な抗HAV抗体及び抗HBs抗体を誘導することにより、HAV及びHBV感染に対する免疫を与えます。

用法・容量

投与量について、成人および16歳以上の青少年には1.0mlの用量を筋肉内に(三角筋)注射する必要があります。例外的に、ワクチンは血小板減少症または血小板減少症の患者に皮下投与される場合があります。ただし、この投与経路では免疫反応が減弱する可能性があります。投与スケジュール通常では、0、1、6か月に3回（各1ml）投与します。もしくは、0日目、7日目、21-30日目に各3回投与し、12か月後に4回目の投与を行う方法があります。推奨されたスケジュールは遵守する必要があります。開始したら、同じワクチンで完了する必要があります。患者によっては、予防接種を完了した後、ワクチンによる防御効果が得られたかどうかを確認するために血液検査を行い、追加の投与が必要か検討する場合があります。

副作用

・Twinrixで認められたほとんどの局所的副作用及び全身副作用は、軽度かつ自己限定的で、48時間以上続くことはなかった。・注射部位の疼痛：最も一般的な副作用で、34-41%ほど生じ、注射部位の硬結が生じます。・感染症及び蔓延：上気道感染症等呼吸器疾患・代謝及び栄養障害：食欲不振・精神障害：興奮・不眠・神経系障害：めまい・片頭痛・知覚異常・傾眠・失神・血管障害：潮紅・胃腸障害：腹痛・嘔吐・皮膚及び皮下組織障害：紅斑・点状出血・発疹・発汗・蕁麻疹・筋骨格系、結合組織障害：関節痛・背部痛

使用禁忌・併用禁忌

1. リストされている活性物質または賦形剤のいずれか、またはネオマイシンに対する過敏症。賦形剤・塩化ナトリウム・注射用水 1. A型肝炎、B型肝炎ワクチン以前の投与後の過敏症 2. 急性重度の発熱性疾患に罹患している場合

注意事項

1.注射用ワクチン投与に関連して、一過性の神経学的兆候を伴う失神が起こることがあります。失神後、転倒による損傷の回避、脳灌流を回復するための処置が必要です。 2.予防接種に先立ち、ワクチンの感受性や過去の副反応を確認し、有益性と危険性の評価を行うべきです。 3.中等度または重度の急性熱性疾患がある患者はA型肝炎•B型肝炎感染の緊急リスクがない限り、ワクチン接種は延期するべきです。 4.免疫抑制療法を受けている免疫不全の患者は、Twinrixに対する免疫反応が低下する可能性があります。 5.B型肝炎ワクチン接種と多発性硬化症の発症との間に関連はないとされます。 6.A型肝炎とB型肝炎は潜伏期間が比較的長く、ワクチンの接種によりすべての人が感染を予防できるとは限りません。 7.肥満、喫煙者、長期罹患者、何らかの薬物治療を受けている患者は、ワクチンに対する反応が不良であることがあります。

参考文献

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/twinrix-adult-epar-product-information_en.pdf https://www.twinrix.ca/en-ca/twinrix-dosing.html