商品詳細
商品説明
Typbar-TCVは、生後6ヶ月から45歳以下の成人、小児、乳児に対するサルモネラに対する能動免疫に適応されます。破傷風トキソイドキャリアタンパク質に結合したSalmonella typhi Ty2の精製莢膜多糖が含まれています。
効果・効能
腸チフスはチフス菌によって引き起こされる深刻な細菌性疾患です。Typbar-TCV™は、6ヵ月以上〜45歳以下のチフス菌感染症に対し、予防効果があります。
有効成分
1回量(0.5ml)あたり破傷風トキソイドに結合したサルモネラ・チフス菌の精莢膜多糖が含まれています。
(Typbar-TCV™は、Ⅵ多糖体に無毒性の破傷風トキソイドが結合し、高い免疫原性応答を示します。また、T細胞依存性であり、Ⅵ抗原を中和するⅥ抗体を誘導することで、腸チフスへの感染を予防します。)
用法・容量
6ヶ月以上45歳以下の成人、小児、乳児に対し、0.5mlを三角筋または外側広筋に筋肉内注射してください。予防効果は、接種後2〜3週間で現れます。
単回投与で接種を行い、追加投与を行う場合は3年後に投与が可能です。
※臀部や神経幹がある可能性のある部位には注射しないでください。
副作用
最も一般的な全身および局所の有害事象は、ワクチン接種後の発熱(5-10%)と、注射部位の痛み(2-3%)が見られ、これらの反応は、対症療法により48時間以内に解消されました。
稀に、かゆみ、腫れ、倦怠感、筋肉痛が報告されており、臨床試験においてはワクチン関連の重篤な有害事象は報告されませんでした。
使用禁忌・併用禁忌
1.ワクチンの成分に対する過敏症
(賦形剤)
・塩化ナトリウム
・2-フェノキシエタノール
2.発熱や重度の感染症の場合
3.妊娠中または授乳中の患者
注意事項
1.静脈内、皮内、皮下には投与しないでください。
2.Typbar-TVCはSalmonella typhi Ty2によって引き起こされる腸チフスを予防し、Salmonella Paratyphi及びその他の非チフス性サルモネラ菌には効果がありません。
3.急性のアナフィラキシー反応が起きた場合には、エピネフリン注射を直ちに使用できるようにしておく必要があります。
4.患者は、接種後30分は医師の監視下に置き、アナフィラキシー反応等の治療に対応できるようにする必要があります。
5.他の医薬品を併用または同時投与する場合は、別の注射部位に投与し、他のワクチンや医薬品と混合しないでください。
参考文献
https://www.bharatbiotech.com/images/typbartcv/Typbar-TCV-Package-Insert.pdf
https://www.bharatbiotech.com/typbartcv.html