商品詳細
商品説明
閉経後の女性におけるエストロゲン欠乏による膣萎縮の治療に適応されます。18錠入っており、1錠にはエストラジオールが10mcg入っております。
効果・効能
閉経後の女性に起こる膣萎縮の治療に適応されます。症状を和らげることが期待されます。
有効成分
1錠にはエストラジオール10mcgが入っています。
用法・容量
エストラジオールはアプリケーターを使用して、局所的なエストロゲン療法として経膣投与されます。
初回投与量
1日1錠の膣錠を2週間連続で使用します。
維持投与量
週に2回、1錠の膣錠を使用します。
治療は任意の日に開始できます。
患者が投与を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用するように指導してください。二重投与は避けるべきです。
閉経後の症状の治療の開始および継続にあたっては、最も効果的な最低用量を最短期間使用するべきです。
エストラジオールのように、経膣投与されるエストロゲン製品でエストロゲンの全身曝露が閉経後の正常範囲内にとどまる場合、プロゲスタゲンの追加は推奨されません。
患者が膣感染症がある場合は、エストラジオール療法を開始する前に治療してください。
投与手順
1. プランジャー側からブリスターパックを開封します。
2. アプリケーターを膣に挿入し、抵抗を感じるまで(8-10 cm)入れます。
3. プランジャーを押して錠剤を放出します。
4. アプリケーターを引き抜き、廃棄します。
副作用
よくある副作用(1%-10%):頭痛、腹痛、性器出血
まれな副作用(0.1%-1%):目眩、発疹、体重増量、高血圧
使用禁忌・併用禁忌
<以下のような患者には禁忌になります。>
既知の、過去の、または疑われる乳がん
既知の、過去の、または疑われるエストロゲン依存性の悪性腫瘍(例:子宮内膜がん)
原因不明の性器出血
未治療の子宮内膜増殖症
過去または現在の静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症)
既知の血栓性素因(例:プロテインC、プロテインS、またはアンチトロンビン欠乏症など)
活動性または最近の動脈血栓塞栓性疾患(例:狭心症、心筋梗塞)
急性肝疾患、または肝機能検査が正常に戻っていない限り肝疾患の既往歴
有効成分または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
ポルフィリン症
注意事項
<閉経後の症状の治療について>
ホルモン補充療法(HRT)は、生活の質に悪影響を与える症状に対してのみ開始すべきです。すべての場合において、少なくとも年に1回、リスクとベネフィットの慎重な評価が行われるべきであり、HRTはベネフィットがリスクを上回る限り継続すべきです。
<医学的検査/フォローアップ>
ホルモン療法を開始または再開する前に、個人および家族の完全な医療歴を取得する必要があります。身体検査(骨盤および乳房の検査を含む)は、これに基づき、また使用に関する禁忌および警告に従って実施する必要があります。治療中は、個々の女性に適応した頻度と性質で定期的なチェックアップが推奨されます。女性には、乳房の変化を医師または看護師に報告するように指示すべきです。適切なイメージングツール(例:マンモグラフィー)を含む検査は、個々の臨床ニーズに応じて現在受け入れられているスクリーニング実践に従って実施するべきです。
エストラジオールの薬物動態プロファイルは、治療中のエストラジオールの全身吸収が非常に低いことを示しています。しかしながら、HRT製品であるため、特に長期使用または反復使用において、以下の点を考慮する必要があります。
<監視が必要な状態>
以下の状態が現在存在する場合、以前に発生した場合、または妊娠中や過去のホルモン治療中に悪化した場合、患者は注意深く監視されるべきです。これらの状態はエストロゲン治療中に再発または悪化する可能性があることを考慮する必要があります。特に以下の場合:
子宮筋腫または子宮内膜症、血栓塞栓性障害の危険因子、エストロゲン依存性腫瘍の危険因子、例:乳がんの一級親族歴、高血圧、肝障害(例:肝腺腫)、血管障害の有無に関わらず糖尿病、胆石症、片頭痛または(重度の)頭痛、全身性エリテマトーデス、子宮内膜増殖症の既往歴、てんかん、喘息、耳硬化症
<治療を直ちに中止する状況>
治療中に禁忌が発見された場合、以下の状況でも治療を中止する必要があります:
黄疸または肝機能の悪化、血圧の著しい上昇、新たな片頭痛の発症、妊娠
参考文献
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14394/smpc