【有効成分】・エムトリシタビン（Emtricitabine）IP：200mg ・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩（Tenofovir Alafenamide Fumarate）IP：テノホビルアラフェナミドとして25mg 【添加剤】・赤色酸化鉄（Red Iron Oxide）USP-NF ・黒酸化鉄（Black Iron Oxide）・二酸化チタン（Titanium Dioxide）IP ・その他の添加剤：適量

用法・容量

・成人および12歳以上で体重35kg以上の青年に対し、1日1回1錠を経口投与する。・HIV-1感染症の治療において、ドルテグラビル、エファビレンツ、マラビロク、ネビラピン、リルピビリンまたはラルテグラビルと併用する。・食事の有無にかかわらず服用できる。・フィルムコーティング錠は、噛んだり、砕いたり、分割したりせずに服用する。・通常の服用時刻から18時間以内に飲み忘れに気付いた場合は、できるだけ速やかに服用し、その後は通常の服用スケジュールに戻る。18時間を超えた場合は、飲み忘れた分を服用せず、通常の服用スケジュールに戻る。・服用後1時間以内に嘔吐した場合は、もう1錠服用する。・高齢患者および肝機能障害患者では、用量調節は不要とされている。腎機能障害患者については、腎機能の程度に応じて使用上の制限がある。

副作用

・非常によくみられる（10%以上）：悪心（吐き気）。・よくみられる（1%以上10%未満）：異常な夢、頭痛、めまい、下痢、嘔吐、腹痛、鼓腸（お腹の張り）、発疹、疲労。・ときにみられる（0.1%以上1%未満）：貧血、消化不良、血管性浮腫、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹、関節痛。

使用禁忌・併用禁忌

【使用禁忌】・エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、または本剤に含まれる添加剤に対して過敏症のある患者。【併用してはいけない薬剤】・テノホビルアラフェナミドを含有する医薬品。・テノホビルジソプロキシルを含有する医薬品。・エムトリシタビンを含有する医薬品。・ラミブジンを含有する医薬品。・アデホビルジピボキシルを含有する医薬品。【併用が推奨されない薬剤】・抗痙攣薬：カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン。・抗抗酸菌薬：リファンピシン、リファブチン、リファペンチン。・ハーブ製品：セントジョーンズワート。・HIVプロテアーゼ阻害薬（アタザナビル、ロピナビル、ダルナビルを除く）。なお、アタザナビル、ロピナビル、ダルナビルと併用する場合に用いるのは200/10mg製剤で、本剤（200/25mg）ではありません。

注意事項

・HIV感染症の治療に経験のある医師の管理下で治療を開始すること。・本剤による治療でウイルスが抑制されても、HIVの感染リスクが完全になくなるとは限らないため、適切な感染予防対策を講じること。・HIVとB型肝炎ウイルス（HBV）の重複感染患者では、本剤の治療中止により重度の肝炎が急性増悪する可能性があるため、中止後少なくとも数か月間は慎重に経過観察すること。・HIVとB型またはC型肝炎ウイルスの重複感染患者では、重篤な肝臓関連の副作用が発現するリスクが高いため、注意すること。・肝機能障害のある患者では、治療中に肝機能異常が生じる可能性があるため、適切な経過観察を行うこと。・腎毒性のリスクが否定できないため、治療開始前または開始時に腎機能を評価し、治療中も適切に腎機能をモニタリングすること。・重度の腎機能障害がある患者では、本剤の使用が推奨されない場合があるため、腎機能の程度に応じて使用を判断すること。・抗レトロウイルス療法中に体重増加、血中脂質および血糖値の上昇が生じることがあるため、適切なモニタリングを行うこと。・治療開始後に免疫再活性化症候群が発現し、炎症反応や症状の悪化が生じる可能性があるため、注意すること。・治療中も日和見感染症やHIV感染症に伴う合併症が発症する可能性があるため、継続的な臨床観察を行うこと。・抗レトロウイルス薬による治療歴があり、K65R変異を有するHIV-1感染患者では、本剤の使用を避けること。・妊娠中は、治療による潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回ると判断される場合にのみ使用すること。・授乳中は本剤を使用しないこと。・治療中にめまいが報告されているため、自動車の運転や機械操作の際は注意すること。・関節の痛み、こわばり、動きにくさなどが現れた場合は、骨壊死の可能性があるため、医師に相談すること。

参考文献

・メーカーの添付文書 https://www.nifuji.jp/docs/tafero-em-package-insert.pdf