商品詳細
商品説明
Orlifast(オルリファスト)は、ダイエット補助用の医薬品で、過体重(BMI 28 kg/m²以上)の成人に対して、軽度にカロリー制限された低脂肪食と併用して、体重減少を促進するために使用されます。
効果・効能
Orlifast(オルリファスト)は、過体重(BMI 28 kg/m²以上)の成人に対して、軽度にカロリー制限された低脂肪食と併用して、体重減少を促進するために使用されます。また、体重減少に伴う健康リスク(高血圧、糖尿病、脂質異常症など)の改善も観察されています。
有効成分
Orlifast(オルリファスト)の1錠には120mgのOrlistatが含まれています。Orlistat(オルリスタット) は、肥満治療薬として広く使用されるリパーゼ阻害剤です。オルリスタットは、消化酵素である膵リパーゼと胃リパーゼを阻害することで、食事中の脂肪の吸収を抑制します。その結果、食事中の脂肪の約30%が消化されずに未消化のまま体外に排出されます。
用法・容量
<成人>
推奨用量: Orlifast(オルリファスト)の標準用量は120 mgのカプセル1錠で、毎回の主要な食事の直前、食事中、または食事後1時間以内に水と一緒に服用します。食事を抜いた場合や、食事に脂肪が含まれていない場合は、オルリスタットの服用を省略します。
食事の推奨事項: 患者は、カロリーの約30%が脂肪から供給される、栄養バランスの取れた軽度低カロリー食を維持する必要があります。果物や野菜が豊富な食事を推奨します。脂肪、炭水化物、たんぱく質の一日の摂取量は3回の主要な食事に分けて摂取することが推奨されます。
用量の制限: 一日あたり120 mgを3回超える用量では追加の効果は示されていません。
効果の発現と持続: Orlifast(オルリファスト)の効果(例えば、便中脂肪の増加)は、服用開始後24〜48時間以内に見られます。オルリスタットの治療を中止すると、通常48〜72時間以内に便中脂肪レベルは治療前のレベルに戻ります。
小児: 小児に対する適応はありません。
投与方法:カプセルは水と共に、主食の直前、食事中または食後1時間以内に服用する必要があります。食事を抜いた場合や脂肪を含まない場合は、オルリスタットの服用を控えてください。
副作用
最も一般的な副作用は、消化器系の症状です。これには、脂肪便(油状便)、腹部膨満感、ガス、急な便意、便失禁などが含まれます。これらの副作用は、食事中の脂肪量を減らすことで軽減されることが多いです。その他のまれな副作用として、肝障害、急性膵炎、腎障害(オキサラート腎症)などが報告されています。
使用禁忌・併用禁忌
<以下の患者さんは禁忌とされています。>
有効成分またはいずれかの賦形剤に対する過敏症を持っている患者
シクロスポリンとの併用療法は禁忌
慢性吸収不良症候群を罹患している患者
胆汁うっ滞の患者
妊娠中または授乳中の患者
ワルファリンまたはその他の経口抗凝固剤との併用療法は禁忌
注意事項
胃腸症状:患者は、与えられた食事の指示に従うよう助言されるべきです。Orlifast(オルリファスト)を高脂肪の食事や個々の食事と一緒に摂取すると、胃腸症状が増加する可能性があります。
脂溶性ビタミン:Orlifast(オルリファスト)の治療は、脂溶性ビタミン(A、D、E、K)の吸収を妨げる可能性があります。このため、マルチビタミンサプリメントを就寝時に摂取するべきです。
抗糖尿病薬:体重減少は糖尿病の代謝コントロールの改善を伴う可能性があるため、糖尿病治療薬を服用している患者は、Orlifast(オルリファスト)の治療を開始する前に医師に相談し、必要に応じて抗糖尿病薬の用量を調整する必要があります。
高血圧または高コレステロール血症治療薬:体重減少は血圧およびコレステロール値の改善を伴う可能性があります。高血圧または高コレステロール血症治療薬を服用している患者は、Orlifast(オルリファスト)を服用する際に医師または薬剤師に相談し、必要に応じてこれらの治療薬の用量を調整する必要があります。
アミオダロン:アミオダロンを服用している患者は、Orlifast(オルリファスト)の治療を開始する前に医師に相談するべきです。
直腸出血:Orlifast(オルリファスト)を服用している患者で直腸出血の報告があります。これが発生した場合、患者は医師に相談するべきです。
経口避妊薬:重度の下痢が発生した場合、経口避妊薬の効果が低下する可能性があるため、追加の避妊方法を使用することが推奨されます。
腎疾患:腎疾患を持つ患者は、Orlifast(オルリファスト)の治療を開始する前に医師に相談するべきです。オルリスタットの使用は高オキサル尿症およびオキサラート腎症と関連し、腎不全に至ることがあります。このリスクは慢性腎疾患および/または体液減少を有する患者で増加します。
レボチロキシン:Orlifast(オルリファスト)とレボチロキシンを併用すると、甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症のコントロール低下が発生する可能性があります。レボチロキシンを服用している患者は、Orlifast(オルリファスト)の治療を開始する前に医師に相談し、Orlifast(オルリファスト)とレボチロキシンを異なる時間に摂取し、レボチロキシンの用量を調整する必要があります。
抗てんかん薬:抗てんかん薬を服用している患者は、Orlifast(オルリファスト)の治療を開始する前に医師に相談し、けいれんの頻度および重症度の変化を監視する必要があります。これが発生した場合、オルリスタットと抗てんかん薬を異なる時間に投与することを検討するべきです。
HIV治療用抗レトロウイルス薬:患者はOrlifast(オルリファスト)をHIV治療用抗レトロウイルス薬と併用する前に医師に相談するべきです。Orlifast(オルリファスト)はHIV治療用抗レトロウイルス薬の吸収を低下させ、その効果に悪影響を及ぼす可能性があります。
参考文献
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2592/smpc